Onze “State of the art” productie
State of the art
Laboratorium Medisan ontwikkelt en produceert gezondheidsproducten voor zowel humaan als veterinair, medical devices, sportproducten en specifieke therapeutische producten. Het volledige productieproces vindt plaats in een 1500m² gevalideerde cleanroom die voldoet aan de internationaal geldende farmaceutische standaard GMP. Kortom alleen afgeronde producten verlaten onze cleanroom.
- Productie vindt plaats onder klasse D condities;
- Afvullen van vloeistoffen vindt plaats onder klasse A condities;
- Opslag (materialen en halffabricaten) vindt plaats onder klasse D condities.
Hierdoor garanderen wij de beste productiecondities en voorkomen wij contaminatie waardoor de kwaliteit van de producten op een uitzonderlijk hoog niveau de cleanroom verlaten. De productie wordt uitgevoerd met behulp van farmaceutische apparatuur die voldoet aan de hoogste eisen met betrekking tot veiligheid, reinigbaarheid en continuïteit.
Laboratorium Medisan voldoet volledig aan Europese en Nationale wet- en regelgeving in de formulering en productie en beschikt over de kwaliteit aan kennis om in te spelen op de specifieke eisen van de individuele lidstaten in Europa.
Het productieproces in vogelvlucht
Het bereiden van de formulering
Recepteren
Voor alle producten geldt dat de grondstoffen volgens een goedgekeurd protocol van de formulering worden afgewogen en gemengd in één van de bereidingsruimtes. Door een beproefd mengproces wordt een homogene massa verkregen. Het protocol is opgebouwd om volledig gevulde capsules met de juiste dosering van de actieve componenten te kunnen capsuleren.
Vervolgstappen in het productieproces kunnen pas plaatsvinden indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
Recepteren vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Extraheren
Kruiden, alcohol en water zijn de basis om het vloeibare extract te maken. Hierbij worden de actieve componenten die kunnen oplossen in water of alcohol onttrokken uit het vaste plantmateriaal. De geproduceerde vloeibare extracten zijn de basis voor de vloeibare eindproducten.
Vervolgstappen in het productieproces kunnen pas plaatsvinden indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
Extraheren vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Vloeistof bereiding
Voor alle producten geldt dat de grondstoffen of vloeibare extracten volgens een goedgekeurd protocol van de formulering worden afgewogen en gemengd in één van de bereidingsruimtes. Door een beproefd mengproces wordt een homogene vloeistof verkregen.
- Vloeistoffen op olie basis;
- Vloeistoffen op waterbasis;
- Tincturen op alcohol/ waterbasis.
Deze vloeistoffen worden tijdens het proces volledig gefiltreerd.
Vervolgstappen in het productieproces kunnen pas plaatsvinden indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
De bereiding van vloeistoffen vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Poeder bereiding
Voor alle producten geldt dat de grondstoffen volgens een goedgekeurd protocol van de formulering worden afgewogen en gemengd in één van de bereidingsruimtes. Door een beproefd mengproces wordt een homogene massa verkregen.
Vervolgstappen in het productieproces kunnen pas plaatsvinden indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
Poeder bereiding vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Van formulering naar toedieningsvormen:
Capsuleren
Het goedgekeurde mengsel kan worden gecapsuleerd in verschillende maten en soorten capsules. Een volledige gevulde capsule draagt bij aan de uitstraling en uniformiteit van uw product.
De volgende soorten capsules zijn aanwezig:
- Vegetarische capsules (Hydroxypropylmethylcellulose);
- Plant capsules (plantaardig);
- Maagsapresistente capsules (gecoate Hydroxypropylmethylcellulose);
- Gelatine capsules.
Capsules zijn zowel transparant als in kleur beschikbaar.
Vervolgstappen in het productieproces kunnen pas plaatsvinden indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
Capsuleren vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Vloeistof afvullen
Vloeistoffen, gerecepteerd of ingekocht, worden in flessen afgevuld op een semi of vol automatische afvullijn. Flesformaten, druppelaars, pipetten, sprayers en doppen met garantiesluiting kunnen in overleg met u worden bepaald.
Vervolgstappen in het productieproces kunnen pas plaatsvinden indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
Vloeistoffen afvullen vindt plaats in een klasse A of D cleanroom.
Poeder afvullen
De poedermengsels of grondstoffen, gerecepteerd of ingekocht, worden afgevuld in een pot, sachet of pouche en indien gewenst met een maatschepje en of drooghoudzakje. Potformaat, type deksel en sealing kunnen in overleg met u worden bepaald. Sealing zorgt ervoor, dat uw product verzegeld en beschermd is.
Vervolgstappen in het productieproces kunnen pas plaatsvinden indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
Poeder afvullen in een pot vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Van toedieningsvorm naar verpakken:
Blisteren
Capsules, softgels, licaps of tabletten kunnen worden verpakt in een blister (doordrukstrip). Iedere blister wordt voorzien van een batchcode en houdbaarheidsdatum. Blisterformaat en aantal per blister kunnen in overleg met u worden bepaald. Laboratorium Medisan verzorgt ook blisterfolie en elke gewenste bedrukking (full colour). Het is een hygiënische en gebruiksvriendelijke verpakkingsmogelijkheid.
Vervolgstappen in het productieproces kunnen pas plaatsvinden indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
Blisteren vindt plaats in een klasse D cleanroom.
Pot afvullen
De capsules, softgels, licaps of tabletten kunnen worden verpakt in een pot indien gewenst met een drooghoudzakje. Potformaat, type deksel en sealing kunnen in overleg met u worden bepaald. Sealing zorgt ervoor, dat uw product verzegeld en beschermd is.
Vervolgstappen in het productieproces kunnen pas plaatsvinden indien de benodigde kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
Pot afvullen vindt plaats in een klasse D cleanroom.
